Набір для виявлення ентеровірусу 71 (EV71)-IgM (метод колоїдного золота)

Використання за призначенням

Набір для виявлення ентеровірусу 71 (EV71)-IgM (метод колоїдного золота) — це імунологічний аналіз з бічним потоком для якісного виявлення антитіл класу IgM до ентеровірусу 71 людини (EV71) у зразках сироватки, плазми або цільної крові. Він призначений для використання як скринінговий тест і надає попередні результати тесту для ранньої діагностики та лікування пацієнтів, пов’язаних з інфекцією EV71.

Будь-яка інтерпретація або використання цього попереднього результату тесту також має спиратися на інші клінічні результати, а також на професійне судження постачальників медичних послуг. Для підтвердження результату тесту, отриманого цим пристроєм, необхідно об’єднати альтернативні методи тестування.

EV 71 є останнім вірусом, знайденим у поточній групі ентеровірусів. Він дуже заразний і має високий рівень захворюваності, особливо з неврологічними ускладненнями. Люди є єдиним відомим природним господарем EV71, і EV71 переважно передається через фекально-оральний інфекційний шлях. Оскільки EV 71 є дуже інфекційним для центральної нервової системи, хвороба «рука-нога-рот» і герпетична ангіна є найпоширенішими, а пік захворювання зазвичай припадає на червень або липень. Люди, як правило, сприйнятливі до EV71, тоді як немовлята та маленькі діти піддаються більшому ризику.

ПРИНЦИП ТЕСТУ

Цей набір використовує аналіз колоїдного золота з імунохроматографією (GICA).

Тестова карта містить:

1. Колоїдний мічений золотом антиген і комплекс антитіл контролю якості.

2. Нітроцелюлозні мембрани, іммобілізовані однією тестовою лінією (лінія Т) і однією лінією контролю якості (лінія С).

Коли відповідну кількість зразка додають до лунки для зразків тестової картки, зразок рухатиметься вперед уздовж тестової картки під дією капілярної дії.

Якщо зразок містить антитіло IgM до EV71, антитіло зв’яжеться з антигеном EV71, міченим колоїдним золотом, і імунний комплекс буде захоплено моноклональним антитілом IgM людини, іммобілізованим на нітроцелюлозній мембрані, з утворенням фіолетового/червоного Т. лінія , що показує, що зразок позитивний на антитіла IgM.

Надані матеріали

Специфікація: 1T/коробка, 20T/коробка, 25T/коробка, 50T/коробка

Процедура тестування 

Крок 1: Дайте тестовому пристрою, буферу, зразку врівноважитися до кімнатної температури (15-30℃) перед тестуванням.

Крок 2: Вийміть тестовий пристрій із герметичної упаковки. Помістіть тестовий пристрій на чисту рівну поверхню.

Крок 3: Позначте пристрій номером зразка.

Крок 4: Використовуючи одноразову крапельницю, перенесіть сироватку, плазму або цільну кров. Тримайте крапельницю вертикально та перенесіть 1 краплю зразка (приблизно 10 мкл) в лунку (S) тестового пристрою та негайно додайте 2 краплі тестового буфера (приблизно 70-100 мкл). Слідкуйте за відсутністю бульбашок повітря.

Крок 5. Налаштуйте таймер. Прочитайте результати через 15 хвилин.

Не інтерпретуйте результат через 20 хвилин. Щоб уникнути плутанини, викидайте тестовий пристрій після інтерпретації результату. Якщо вам потрібно зберігати його протягом тривалого часу, будь ласка, сфотографуйте результат.

РЕЗУЛЬТАТИ

НЕГАТИВНО:

Якщо з’являється лише контрольна лінія C, а тестові лінії T не є фіолетовими/червоними, це означає, що антитіла не виявлено, і результат є негативним.

ПОЗИТИВНО:

Якщо і лінія контролю якості С, і лінія тесту Т стають фіолетовими/червоними, це означає, що виявлено антитіло IgM, і результат позитивний на антитіла IgM.

НЕДІЙСНИЙ:

Якщо лінія C контролю якості не відображається, результат тесту недійсний незалежно від того, чи є фіолетова/червона лінія тесту, і її слід перевірити повторно.