Тест-набір IgG/IgM на філяріоз (колоїдне золото)

ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ

TheТест-набір IgG/IgM на філяріоз (колоїдне золото) це імунологічний аналіз латерального потоку для одночасного виявлення та диференціації IgG та IgM проти лімфатичних філярійних паразитів (W. Bancrofti та B. Malayi) у сироватці, плазмі або цільній крові людини. Цей тест призначений для використання як скринінговий тест і як допомога в діагностиці зараження лімфатичними філярійними паразитами. Будь-який реактивний зразок зТест-набір IgG/IgM на філяріоз (колоїдне золото) має бути підтверджено альтернативними методами тестування. Діагноз має бути підтверджений у поєднанні з клінічними симптомами або іншими звичайними методами обстеження.

ПІДСУМКИ ТА ПОЯСНЕННЯ
Лімфатичний філяріатоз, відомий як слонова хвороба, спричинений головним чином W. bancrofti та B. malayi, вражає близько 120 мільйонів людей у ​​понад 80 країнах. Хвороба передається людині через укуси інфікованих комарів, усередині яких мікрофлярії, висмоктані з інфікованої людини, розвиваються в личинки третьої стадії. Як правило, для інфікування людини необхідний повторний і тривалий контакт із зараженими личинками.
Остаточним паразитологічним діагнозом є виявлення мікрофлярій у зразках крові. Однак цей золотий стандарт тесту обмежений вимогою нічного забору крові та відсутністю адекватної чутливості. Виявлення циркулюючих антигенів комерційно доступне. Його корисність обмежена для W. bancrofti. Крім того, мікрофіларемія та антигенемія розвиваються від місяців до років після впливу.
Виявлення антитіл забезпечує раннє виявлення зараження філяріальними паразитами. Наявність IgM до антигенів паразита свідчить про поточну інфекцію, тоді як IgG відповідає пізній стадії інфекції або перенесеній інфекції. Крім того, ідентифікація консервативних антигенів дозволяє застосувати тест на «панфілярію». Використання рекомбінантних білків усуває перехресну реакцію з особами, які мають інші паразитарні захворювання. Швидкий тест на філяріоз IgG/IgM використовує консервативні рекомбінантні антигени для одночасного виявлення IgG та IgM до паразитів W. bancrofti та B. malayi без обмежень щодо збору зразків.

Принцип тестування

Тест-набір IgG/IgM на філяріоз (колоїдне золото) — це імунологічний хроматографічний аналіз з бічним потоком. 

Тестова карта містить:

1. Колоїдний мічений золотом антиген і комплекс антитіл контролю якості.

2. Нітроцелюлозні мембрани, іммобілізовані за допомогою двох тестових ліній (лінії M і лінії G) і однієї лінії контролю якості (лінії C).

Коли відповідну кількість зразка додають у лунку для зразків тестової картки, зразок рухатиметься вперед уздовж тестової картки під капілярною дією.

Антитіла IgM W. bancrofti або B. malayi, якщо присутні в зразку, зв’яжуться з кон’югатами Filariasis. Потім імунокомплекс захоплюється на мембрані попередньо покритим антитілом IgM людини, утворюючи бордовий колір.M лінія, яка вказує на позитивний результат тесту на IgM W. bancrofti або B. malayi. 
Антитіла IgG W.bancrofti або B. malayi, якщо вони присутні в зразку, зв’яжуться з кон’югатами Filariasis. Потім імунокомплекс захоплюється попередньо покритими реагентами на мембрані, утворюючи бордовий колірG лінія, що вказує на позитивний результат тесту на IgG W. bancrofti або B. malayi. 

Відсутність будь-яких тестових ліній (M і G) свідчить про негативний результат. Тест містить внутрішній контроль (Cлінія), яка має бути бордового кольорулінія імунокомплексного  кон’югату незалежно від розвитку кольору в будь-якому з тестівлінії.В іншому випадку результат тесту буде недійсним, і зразок необхідно перевірити повторно за допомогою іншого пристрою. 

Реагенти та матеріали, що надаються

Інтерпретація результату

НЕГАТИВНИЙ: Якщо з’являється лише контрольна лінія C, а тестові лінії M і G не фіолетові/червоні, це означає, що антитіла не виявлено, і результат негативний.

ПОЗИТИВНИЙ:  IgM позитивний: якщо і контрольна лінія C, і тестова лінія M відображаються фіолетово/червоно, це означає, що виявлено антитіло Ig M, і результат є позитивним на антитіло Ig M.

Позитивний IgG: якщо і контрольна лінія C, і тестова лінія G відображаються фіолетово/червоно, це означає, що виявлено антитіло Ig G, і результат є позитивним на антитіло Ig G.

Позитивні IgM та IgG: якщо контрольна лінія C і тестові лінії M і G виглядають фіолетово-червоними, це означає, що виявлено антитіла Ig M та Ig G, і результат є позитивним для антитіл IgM та IgG.

НЕПРАВИЛЬНИЙ:  Якщо лінія C контролю якості не відображається, результат тесту недійсний, незалежно від того, чи є фіолетова/червона лінія тесту, і його слід перевірити повторно.