Гарні новини! Компанія Babio отримала сертифікат ISO13485 від TÜV SÜD, а її управління якістю досягло передового міжнародного рівня.

3 липня 2024 року компанія Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd. оприлюднила «Орієнтовне оголошення про проходження міжнародної сертифікації системи якості ISO13485 TÜV SÜD». Обсяг сертифікації включає: проектування, розробку, виробництво та продаж наборів для швидкої діагностики in vitro, включаючи набори для імунохроматографії з колоїдним золотом для імунохімії та виявлення інфекційних захворювань, а також витратні матеріали для діагностики in vitro для зберігання та транспортування зразків вірусів.

Повідомляється, що Babio Biotech успішно отримала сертифікат системи якості ISO 13485, виданий Beijing Guoyixi Huaguang Certification Co., Ltd., IntertekTesting Services NA Ltd. ("ITS") і SGS United Kingdom Ltd. ("SGS"). Три установи спільно забезпечили потужну системну підтримку для міжнародної реєстрації компанії, і цього разу сертифікація системи якості TÜV SÜD є ще потужнішою.

З моменту свого заснування в 2003 році Jinan Babio Biological Co., Ltd. зосереджується на дослідженнях і розробці, виробництві, продажу та обслуговуванні медичних приладів і реагентів для діагностики in vitro. Це провідне у світі науково-дослідне та інноваційне високотехнологічне підприємство, яке надає стандарти тестування in vitro. Компанія створила сувору систему управління якістю та пройшла міжнародну сертифікацію системи якості ISO9001 та ISO13485. Він має найсучасніше повністю автоматичне виробниче обладнання у світі. Майстерня строго розроблена відповідно до стандарту та досягає стандарту очищення 10 000 рівнів. Наразі Babio має широкий спектр продуктів, включаючи набори для експрес-тесту колоїдного золота для людей і домашніх тварин, сухе порошкове культуральне середовище, пробірки та тампони для взяття вірусів, серцево-судинні захворювання, інфекційні захворювання, тестування на наркотики, вагітність, біохімію, тестування міокарда, лабораторні витратні матеріали, інфузійно-гемотрансфузійні та інші медичні витратні матеріали. Багато наших продуктів були продані в більш ніж 100 країнах і регіонах із конкурентоспроможними та задовільними продуктами та послугами.

TÜV SÜD є одним із трьох найбільших сертифікаційних органів у світі з надзвичайно високим авторитетом і впливом у галузі; і TÜV SÜD є одним із небагатьох уповноважених органів, які мають кваліфікацію сертифікації IVDR. Проходження сертифікації ISO 13485 демонструє постійне вдосконалення Babio та прагнення до досконалості в галузі управління системою якості, доводячи, що компанія досягла передового міжнародного рівня в управлінні якістю та безпечному виробництві. Це закладає основу для того, щоб BioBio отримати сертифікат ЄС CE для діагностичних продуктів in vitro відповідно до правил IVDR, і допоможе Babio розширити міжнародний бізнес вийти на новий рівень.