[Good news] Babio is pleased to mention ISO 13485 quality management system certificate again

Нещодавно наша компанія успішно пройшла первинний огляд і повторну перевірку сертифікації системи якості ISO13485:2016 /EN ISO13485:2016 органом сертифікації SGS і отримала міжнародну сертифікацію системи управління якістю ISO13485, видану органом сертифікації SGS. Придбання цього сертифікату є третім випадком, коли наша компанія отримала міжнародну сертифікацію системи якості після проходження сертифікації Huaguang та сертифікації ITS (Tianxiang Group).

Стандарт ISO13485 є загальним стандартом міжнародної промисловості медичних пристроїв, і вітчизняна промисловість медичних пристроїв завжди сприймала стандарт ISO13485 як важливу основу для сертифікації системи управління якістю. Сфера цієї сертифікації - це в основному дослідження та розробки, виробництво та продаж діагностичних реагентів компанії "нова корона", "грип" та інших високопатогенних інфекційних реагентів. Стандартизація, наукове дослідження та стандартизація знову отримали міжнародне визнання, що сприяє розширенню компанії на закордонних ринках.

проБайбо

Jinan Biotech Co., Ltd. була заснована в 2003 році та є високотехнологічним підприємством, що спеціалізується на дослідженнях, розробці, виробництві та продажі in vitro.діагностичні реагенти. 30 травня 2014 року компанія була успішно зареєстрована на NEEQ (назва акцій: BaBio, біржовий код: 830774), ставши однією з перших вітчизняних компаній з реагентами для діагностики in vitro після розширення NEEQ. У червні 2021 р.Байбоофіційно увійшов до інноваційного рівня Нової третьої ради.

Продукти в основному включають:Транспортне середовище вірусуСерії, стерильні та флокованіТампонисерія,серії швидкої діагностики та виявлення антигенів/антитіл, Серія реагентів Kitmicrobial/часового огляду, серія гінекологічного виявлення, серія біохімічних реагентів, медичне обладнання/серія роботів,Інші серії колоїдного золотатакі як жіночітест на вагітністьряд, HelicobacterpyloriТест-набір Igg/igm, Mycoplasma pneumoniae Igmx, набір для тестування на антиген ротавірусу людини тощо.

Після більш ніж десяти років накопичення технологій, інновацій та вдосконалення обладнання,BaBioстала глибоким культиватором у галузі мікробіології та є одним із небагатьох вітчизняних виробників мікробіологічних реагентів із двома повністю автоматичними виробничими лініями. Система попередньої обробки мікробних зразків, незалежно розроблена компанією Biotechnology, заповнила прогалину у вітчизняній галузі обробки мікробних зразків. Його використовували на Міжнародному форумі китайського інтелектуального виробництва та Конференції з інновацій та підприємництва в інтелектуальній промисловості Китаю, а також на конкурсі відмінних інноваційних продуктів у Китаї «Chuangzhixing» Cup In Vitro Diagnostic та інших конкурсах, які отримали нагороди. Водночас із глобальним спалахом епідемії у 2020 р.BaBioвідіграє важливу роль у продуктах для відбору проб і виявлення вірусів, які виробляються завдяки перевагам багаторічних професійних досліджень, можливостям управління якістю та повністю автоматизованому виробничому обладнанню під час епідемії.