Набір для виявлення респіраторно-синцитіального вірусу IgM (метод колоїдного золота)

ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ
Набір для виявлення респіраторно-синцитіального вірусу IgM (метод колоїдного золота) призначений для якісного виявлення in vitro антитіл IgM у сироватці, плазмі або цільній крові людини в осіб, у яких медичний працівник підозрює респіраторно-синцитіальний вірус. Цей тест надається лише для використання клінічними лабораторіями або медичними працівниками для тестування в пунктах догляду. Результати тестування на антитіла не повинні використовуватися як єдина основа для діагностики або виключення респіраторно-синцитіальної вірусної інфекції або для інформування про статус інфекції. Діагноз має бути підтверджений у поєднанні з клінічними симптомами або іншими звичайними методами обстеження.

Короткий зміст і пояснення
Респіраторно-синцитіальний вірус — це РНК-вірус, який поширюється повітряно-крапельним шляхом і при тісному контакті. Частіше зустрічається у новонароджених і немовлят до 6 місяців, з інкубаційним періодом 3-7 днів. Респіраторно-синцитіальний вірус може бути інфікований протягом року, і він більш поширений взимку. Після інфікування це в основному проявляється інфекцією верхніх дихальних шляхів. Він може якісно виявляти антитіла IgM у сироватці, плазмі або цільній крові людини. Набір для виявлення респіраторно-синцитіального вірусу IgM (метод колоїдного золота) може забезпечити швидке виявлення респіраторно-синцитіального вірусу IgM у пацієнтів із симптомами. Він може забезпечити миттєвий результат тесту за 15 хвилин персоналом із мінімальною кваліфікацією без використання лабораторного обладнання.
ПРИНЦИП ТЕСТУ
Цей набір використовує аналіз колоїдного золота з імунохроматографією (GICA).
Тестова карта містить:
1. Колоїдний мічений золотом антиген і комплекс антитіл контролю якості.
2. Нітроцелюлозні мембрани, іммобілізовані однією тестовою лінією (лінія Т) і однією лінією контролю якості (лінія С).
Коли відповідну кількість зразка додають до лунки для зразків тестової картки, зразок рухатиметься вперед уздовж тестової картки під дією капілярної дії.
Якщо зразок містить антитіло IgM респіраторно-синцитіального вірусу, антитіло зв’яжеться з міченим колоїдним золотом антигеном респіраторно-синцитіального вірусу, а імунний комплекс буде захоплено моноклональним антитілом IgM людини, іммобілізованим на нітроцелюлозній мембрані, з утворенням фіолетова/червона лінія Т, яка показує, що зразок позитивний на антитіла IgM. Якщо лінія C не з’являється, результат тесту недійсний, і зразок необхідно перевірити повторно за допомогою іншого пристрою.

Надані матеріали

Специфікація: 1T/коробка, 20T/коробка, 25T/коробка, 50T/коробка

ПРОЦЕДУРА ВИПРОБУВАННЯ
 Крок 1: Дозвольте тестовому пристрою, буферу, зразку врівноважитися до кімнатної температури (15-30 ℃) перед тестуванням.
 Крок 2: Вийміть тестовий пристрій із герметичної упаковки. Помістіть тестовий пристрій на чисту рівну поверхню.
 Крок 3: Позначте пристрій номером зразка.
 Крок 4: Використовуючи одноразову крапельницю, перенесіть сироватку, плазму або цільну кров. Тримайте піпетку вертикально та перенесіть 1 краплю зразка (приблизно 10 мкл) в лунку (S) тестового пристрою та негайно додайте 2 краплі тестового буфера (приблизно 70-100 мкл). Слідкуйте за відсутністю бульбашок повітря.
 Крок 5: Налаштуйте таймер. Прочитайте результати через 15 хвилин.
Не інтерпретуйте результат через 20 хвилин. Щоб уникнути плутанини, викиньте тестовий пристрій після інтерпретації результату. Якщо вам потрібно зберігати його протягом тривалого часу, будь ласка, сфотографуйте результат.

РЕЗУЛЬТАТИ
 1.НЕГАТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ:
Якщо з’являється лише лінія C, тест показує, що в зразку немає антитіл, які можна виявити. Результат негативний або нереактивний.
2. ПОЗИТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ:
На додаток до наявності лінії С, якщо з’являється лінія Т, тест вказує на наявність антитіл IgM. Результат позитивний або реактивний.
3. НЕДІЙСНИЙ
Якщо лінія C не проявляється, аналіз недійсний незалежно від появи кольору лінії T, як зазначено нижче. Повторіть аналіз з новим пристроєм.