Набір для швидкого виявлення туберкульозу IgGIgM (метод колоїдного золота)

Набір для швидкого виявлення туберкульозу IgGIgM (метод колоїдного золота)

【ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ】

Набір для швидкого виявлення туберкульозу IgG/IgM (метод колоїдного золота) — це імунологічний аналіз з бічним потоком для якісного виявлення антитіл класу IgG/IgM до туберкульозу в сироватці, плазмі або цільній крові. Він призначений для використання як скринінговий тест і надає попередні результати тесту для ранньої діагностики та лікування пацієнтів, пов’язаних із інфікуванням туберкульозом.

Будь-яке тлумачення або використання цього попереднього результату тесту має також спиратися на інші клінічні дані, а також на професійне судження постачальників медичних послуг. Для підтвердження результату тесту, отриманого цим пристроєм, необхідно об’єднати альтернативні методи тестування.

【Принцип тестування】

Цей набір використовує аналіз колоїдного золота з імунохроматографією (GICA).

Тестова карта містить:

1. Колоїдний мічений золотом антиген і комплекс антитіл контролю якості.

2. Нітроцелюлозні мембрани, іммобілізовані двома тестовими лініями (лінія IgG та лінія IgM) та однією лінією контролю якості (лінія C).

Коли відповідну кількість зразка додають до лунки для зразків тестової картки, зразок рухатиметься вперед уздовж тестової картки під дією капілярної дії.

Якщо зразок містить антитіло IgG/IgM проти туберкульозу, антитіло зв’яжеться з міченим колоїдним золотом туберкульозним антигеном, а імунний комплекс буде захоплено моноклональним антитілом IgG/IgM людини, іммобілізованим на нітроцелюлозній мембрані, з утворенням фіолетова/червона Т-лінія, яка показує, що зразок позитивний на антитіла IgG/IgM.【Реагенти та матеріали в комплекті】

Модель: Тест-карта, Тест-смужка

【ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ ТА ЗБЕРІГАННЯ】

1. Оригінальна упаковка повинна зберігатися в сухому місці при температурі 2-30°C і захищеному від світла місці.

2. Термін придатності тест-набору 2 роки з дати виготовлення. Зазначений термін придатності див. на етикетках продукту.

3. Оригінальна упаковка може транспортуватися при 2-37 ℃ протягом 20 днів.

4. Після відкриття внутрішньої упаковки тестова карта стане недійсною через поглинання вологи, будь ласка, використайте її протягом 1 години.

【Процедура тестування】

Крок 1: Дозвольте тестовому пристрою, буферу, зразку врівноважитися до кімнатної температури (15-30 ℃) перед тестуванням.

Крок 2: Вийміть тестовий пристрій із герметичної упаковки. Помістіть тестовий пристрій на чисту рівну поверхню.

Крок 3: Позначте пристрій номером зразка.

Крок 4: Використовуючи одноразову крапельницю, перенесіть сироватку, плазму або цільну кров. Тримайте крапельницю вертикально та перенесіть 1 краплю зразка (приблизно 10 мкл) в лунку (S) тестового пристрою та негайно додайте 2 краплі тестового буфера (приблизно 70-100 мкл). Слідкуйте за відсутністю бульбашок повітря.

Крок 5. Налаштуйте таймер. Прочитайте результати через 15 хвилин.

Не інтерпретуйте результат через 20 хвилин. Щоб уникнути плутанини, викидайте тестовий пристрій після інтерпретації результату. Якщо вам потрібно зберігати його протягом тривалого часу, будь ласка, сфотографуйте результат.

【ІНТЕРПРЕТАЦІЯ  РЕЗУЛЬТАТУ АНАЛІЗУ】

НЕГАТИВНО:

Якщо з’являється лише контрольна лінія C, а тестові лінії M і G не є фіолетовими/червоними, це означає, що антитіла не виявлено, і результат негативний.

ПОЗИТИВНО:

Позитивний IgM: Якщо і контрольна лінія C, і тестова лінія M виглядають фіолетово-червоними, це означає, що виявлено антитіло IgM, і результат позитивний на антитіла IgM.

Позитивний IgG: Якщо і контрольна лінія С, і тестова лінія G відображаються фіолетово/червоно, це означає, що виявлено антитіло IgG, і результат позитивний на антитіла IgG.

Позитивні IgM та IgG: Якщо контрольна лінія C і тестові лінії M і G виглядають фіолетово-червоними, це означає, що виявлено антитіла IgM та IgG, і результат є позитивним для антитіл IgM та IgG.

НЕДІЙСНИЙ:

Якщо лінія C контролю якості не відображається, результат тесту недійсний, незалежно від того, чи є фіолетова/червона лінія тесту, і її слід перевірити повторно.