Набір для швидкого виявлення HAV IgG/IgM (метод колоїдного золота)

ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ
Набір для швидкого виявлення HAV IgG/IgM (метод колоїдного золота) — це імунологічний аналіз з бічним потоком для якісного виявлення антитіл (IgG та IgM) до вірусу гепатиту А (HAV) у зразках сироватки, плазми або цільної крові. Він призначений для використання як скринінговий тест і забезпечує попередні результати тесту для ранньої діагностики та лікування пацієнтів, пов’язаних з інфекцією вірусу гепатиту А.
Будь-яка інтерпретація або використання цього попереднього результату тесту також має спиратися на інші клінічні дані, а також на професійне судження постачальників медичних послуг. Для підтвердження результату тесту, отриманого цим пристроєм, необхідно об’єднати альтернативні методи тестування.

ПІДСУМКИ ТА ПОЯСНЕННЯ
Гепатит А — це інфекційне захворювання, спричинене вірусом гепатиту А (HAV), який є запальним ураженням печінки та передається фекально-оральним шляхом. Основним проявом є гострий гепатит, часто зустрічається безсимптомна інфекція. Хвороба може виникнути в будь-якому віці, але в основному спостерігається у дітей і підлітків.

Принцип тестування
Цей набір використовує аналіз колоїдного золота з імунохроматографією (GICA).
Тестова карта містить:
1. Колоїдний мічений золотом антиген і комплекс антитіл контролю якості.
2. Нітроцелюлозні мембрани, іммобілізовані двома тестовими лініями (лінія IgG та лінія IgM) та однією лінією контролю якості (лінія C).
Коли відповідну кількість зразка додають до лунки для зразків тестової картки, зразок рухатиметься вперед уздовж тестової картки під дією капілярної дії.
Якщо зразок містить антитіло IgG/IgM до HAV, антитіло зв’яжеться з міченим колоїдним золотом антигеном HAV, а імунний комплекс буде захоплено моноклональним антитілом IgG/IgM людини, іммобілізованим на нітроцелюлозній мембрані, з утворенням фіолетова/червона лінія Т, яка показує, що зразок позитивний на антитіла IgG/IgM.

ЗБІР ТА ПІДГОТОВКА ЗРАЗКІВ

1. Цей тест можна виконати з використанням зразків сироватки, плазми або цільної крові людини, включаючи периферичну кров, плазму, приготовлену з клінічно використовуваних антикоагулянтів (EDTA, гепарин, цитрат натрію) тощо.
2. Якнайшвидше відокремте сироватку або плазму від крові, щоб уникнути гемолізу.
3. Зразки сироватки та плазми можна зберігати при температурі 2-8°C протягом 5 днів, якщо не провести тестування негайно. Для тривалого зберігання його необхідно зберігати при -20°С. Уникайте багаторазових циклів заморожування-розморожування. Зразки цільної крові з антикоагулянтами не слід зберігати більше 72 годин при кімнатній температурі; не більше 7 днів при 2～8℃.
4. Перед тестуванням повільно доведіть заморожені зразки до кімнатної температури та обережно перемішайте. Зразки, що містять видимі тверді частки, слід очистити центрифугуванням перед тестуванням.
5. Не використовуйте зразки, які демонструють значну ліпемію, значний гемоліз або помутніння, щоб уникнути перешкод для інтерпретації результатів. 

Надані матеріали: 

Специфікація: 1T/коробка, 20T/коробка, 25T/коробка, 50T/коробка

 Результати

НЕГАТИВНО:
Якщо з’являється лише контрольна лінія C, а тестові лінії M і G не є фіолетовими/червоними, це означає, що антитіла не виявлено, і результат негативний.
ПОЗИТИВНО:
Позитивний IgM: якщо і контрольна лінія C, і тестова лінія M відображаються фіолетово/червоно, це означає, що виявлено антитіло IgM, і результат позитивний на антитіла IgM.
Позитивний IgG: Якщо і контрольна лінія C, і тестова лінія G відображаються фіолетово/червоно, це означає, що виявлено антитіло IgG, і результат є позитивним на антитіло IgG.
IgM та IgG позитивні: якщо контрольна лінія C і тестові лінії M і G виглядають фіолетово/червоно, це означає, що виявлено антитіла IgM та IgG, і результат є позитивним як для антитіл IgM, так і для IgG.
НЕДІЙСНИЙ:
Якщо лінія C контролю якості не відображається, результат тесту недійсний незалежно від того, чи є фіолетова/червона лінія тесту, і вона повинна