Швидкий тест на вірус гепатиту С

Швидкий тест на вірус гепатиту С

【ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ】

Хронічний гепатит С – це захворювання, що передається переважно через кров і виникає внаслідок зараження вірусом гепатиту С (ВГС). Інфекція ВГС може призвести до хронічного запалення, некрозу та фіброзу печінки, а у деяких пацієнтів може розвинутися цироз або навіть гепатоцелюлярна карцинома (ГЦК). Виявлення антитіл проти ВГС підходить для скринінгу населення групи високого ризику, а також може використовуватися для первинного скринінгу людей, інфікованих ВГС.

Цей продукт використовується для якісного виявлення антитіл до вірусу гепатиту С у зразках сироватки та плазми людини, а також може використовуватися для допоміжної діагностики клінічної інфекції вірусу гепатиту С.

【Принцип тестування】

Цей продукт складається з генно-інженерного рекомбінантного антигену вірусу гепатиту С і овечого антикролячого IgG, фіксованого в нітроцелюлозній мембрані, і покритого міченим колоїдним золотом рекомбінантним антигеном вірусу гепатиту С і міченим золотом кролячим IgG та іншими реагентами. Для виявлення антитіл до вірусу гепатиту С у сироватці/плазмі крові людини за допомогою імунохроматографії з колоїдним золотом використовували метод подвійного антигену.

Під час тесту зразок крові додається в отвір для зразка набору. Зразок спочатку змішують з імуноколоїдним золотом на папері зі скловолокна, а потім елююють на нітратцелюлозну мембрану. Якщо зразок містить антитіла до вірусу гепатиту С, ці антитіла спочатку зв’язуються з колоїдним золотом, покритим рекомбінантним антигеном, так що коли суміш елююється на мембрану з нітроволокна, вона буде захоплена фіксованою лінією виявлення (Т-лінією). до антигену вірусу гепатиту С з утворенням міченого колоїдним золотом антитіла до ВГС імунного комплексу антиген ВГС. Тому на Т-лінії з’являється червона лінія, яка вказує на позитивний результат. Якщо в крові обстежуваного немає антитіл до вірусу гепатиту С, на лінії тесту (Т-лінії) не утворюється червона лінія, що є негативним результатом. Лінія контролю якості (лінія С) на наборі покрита овечим анти-кролячим IgG, і в будь-якому випадку під час тестування на лінії контролю якості має з’явитися червона лінія, щоб підтвердити, що набір працює належним чином.

【Реагенти та матеріали в комплекті】

Модель: Тест-карта, Тест-смужка

【ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ ТА ЗБЕРІГАННЯ】

1. Оригінальна упаковка повинна зберігатися в сухому місці при температурі 2-30°C і захищеному від світла місці.

2. Термін придатності тест-набору 2 роки з дати виготовлення. Зазначений термін придатності див. на етикетках продукту.

3. Оригінальна упаковка може транспортуватися при 2-37 ℃ протягом 20 днів.

4. Після відкриття внутрішньої упаковки тестова карта стане недійсною через поглинання вологи, будь ласка, використайте її протягом 1 години.

【Процедура тестування】

Крок 1: Дозвольте тестовому пристрою, буферу, зразку врівноважитися до кімнатної температури (15-30 ℃) перед тестуванням.

Крок 2: Вийміть тестовий пристрій із герметичної упаковки. Помістіть тестовий пристрій на чисту рівну поверхню.

Крок 3: Позначте пристрій номером зразка.

Крок 4: Використовуючи одноразову крапельницю, перенесіть сироватку, плазму або цільну кров. Тримайте піпетку вертикально та перенесіть 1 краплю зразка (приблизно 40 мкл) у лунку (S) тестового пристрою та негайно додайте 2 краплі тестового буфера (приблизно 70-100 мкл). Слідкуйте за відсутністю бульбашок повітря.

Крок 5. Налаштуйте таймер. Прочитайте результати через 15 хвилин.

Не інтерпретуйте результат через 20 хвилин. Щоб уникнути плутанини, викидайте тестовий пристрій після інтерпретації результату. Якщо вам потрібно зберігати його протягом тривалого часу, будь ласка, сфотографуйте результат.

【ІНТЕРПРЕТАЦІЯ  РЕЗУЛЬТАТУ АНАЛІЗУ】

1.НЕГАТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ:

Якщо з’являється лише лінія С, тест показує, що в зразку не виявлено вірусу гепатиту С. Результат негативний або нереактивний.

2. ПОЗИТИВНИЙ РЕЗУЛЬТАТ:

На додаток до наявності лінії С, якщо лінія Т розвивається, тест вказує на наявність вірусу гепатиту С. Результат — позитивний або реактивний вірус гепатиту С.

3. НЕДІЙСНИЙ

Якщо лінія C не проявляється, аналіз недійсний незалежно від появи кольору лінії T, як зазначено нижче. Повторіть аналіз з новим пристроєм.