Комбінація набору для швидкого тестування на антиген SARS-COV-2 / грипу A і B / RSV

Комбінація набору для швидкого тестування на антиген SARS-COV-2 / грипу A і B / RSV

ПЕРЕДБАЧУВАНЕ ВИКОРИСТАННЯ

SARS-CoV-2, ГРИП А і В, респіраторно-синцитіальний вірус є поширеним джерелом інфекції, яка викликає респіраторні захворювання. Симптоми, викликані цими трьома вірусами, дуже схожі, головним чином у вигляді головного болю, втоми, лихоманки, кашлю, закладеності носа та болю в горлі. За симптомами вкрай важко визначити, який саме вірус викликаний.

Babio ®Combo of SARS-COV-2 / FLU A і B / RSV Antigen Rapid Test Kit  (метод колоїдного золота) може забезпечити швидке виявлення вірусних антигенів SARS-COV-2 та/або грипу A та/або B та/або RSV .Він може забезпечити миттєвий результат тесту за 15 хвилин мінімально кваліфікованим персоналом без використання лабораторного обладнання.

ПРИНЦИП ТЕСТУВАННЯ

Цей набір використовує імунохроматографічний аналіз із колоїдним золотом.

SARS-COV-2:

Тестова карта містить:

1. Колоїдне мічене золотом моноклональне антитіло проти SARS-CoV-2 і комплекс антитіл контролю якості.

2. Нітроцелюлозні мембрани, іммобілізовані тестовими лініями (лінія Т) і однією лінією контролю якості (лінія С).

Коли відповідну кількість зразка додають до лунки для зразків тестової картки, зразок рухатиметься вперед уздовж тестової картки під дією капілярної дії.

Якщо зразок містить антиген SARS-CoV-2, антиген зв’яжеться з міченим колоїдним золотом антитілом SARS-CoV-2, а імунний комплекс буде захоплено моноклональним антитілом проти людини, іммобілізованим на нітроцелюлозній мембрані. утворюють бордову лінію, яка показує, що зразок позитивний на антиген.

Грип А/В

Тестова карта містить:

1. Мечені колоїдним золотом моноклональні антитіла проти грипу А і В і комплекс антитіл контролю якості.

2. Нітроцелюлозні мембрани, іммобілізовані тестовими лініями (лінія T1 і лінія T2） і одна лінія контролю якості (лінія C). Лінія T1 попередньо покрита антитілом проти грипу A, лінія T2 попередньо покрита антитілами проти грипу B антитіло, а лінія C попередньо покрита антитілом контрольної лінії.

Антиген грипу спочатку екстрагують із зразка екстракційним буфером. Екстракти антигену контактують з тест-смужкою, а потім капілярно мігрують через тест-смужку. Антиген грипу А, якщо присутній в екстракті, зв’яжеться з кон’югатами антитіл. Потім імунокомплекс захоплюється на мембрані попередньо покритими антитілами проти грипу А, утворюючи лінію Т1 бордового кольору, що вказує на позитивний результат тесту на грип А.

Антиген грипу B, якщо він присутній в екстракті, зв’яжеться з кон’югатами антитіл. Потім імунокомплекс захоплюється на мембрані попередньо покритими антитілами проти грипу В, утворюючи лінію Т2 бордового кольору, що вказує на позитивний результат тесту на грип В.

Тест містить внутрішній контроль (лінія C), на якому повинна бути лінія бордового кольору контрольних антитіл, незалежно від появи кольору будь-якої з тестових ліній. Якщо лінія C не з’являється, результат тесту недійсний, і зразок необхідно перевірити повторно за допомогою іншого пристрою.

RSV:

Тестова карта містить:

1. Колоїдне мічене золотом моноклональне антитіло проти RSV і комплекс антитіл контролю якості.

2. Нітроцелюлозні мембрани, іммобілізовані тестовими лініями (лінія Т) і однією лінією контролю якості (лінія С).

Коли відповідну кількість зразка додають до лунки для зразків тестової картки, зразок рухатиметься вперед уздовж тестової картки під дією капілярної дії.

Якщо зразок містить антиген RSV, антиген зв’яжеться з колоїдним антитілом проти RSV, міченим золотом, і імунний комплекс буде захоплено моноклональним антитілом проти людини, іммобілізованим на нітроцелюлозній мембрані, щоб утворити бордову лінію, показуючи, що зразок позитивний на антиген.

РЕАГЕНТИ ТА МАТЕРІАЛИ НАДАЮТЬСЯ

Надані матеріали:

ТЕРМІН ПРИДАТНОСТІ ТА ЗБЕРІГАННЯ

1. Оригінальна упаковка повинна зберігатися в сухому місці при температурі 2-30°C і захищеному від світла місці.

2. Термін придатності тест-набору 2 роки з дати виготовлення. Зазначений термін придатності див. на етикетках продукту.

3. Оригінальна упаковка може транспортуватися при 2-37 ℃ протягом 20 днів.

4. Після відкриття внутрішньої упаковки тестова карта стане недійсною через поглинання вологи, будь ласка, використайте її протягом 1 години.

ПРОЦЕДУРА ВИПРОБУВАННЯ

1. Відкрийте пакувальну коробку, вийміть внутрішню упаковку та дайте їй вирівнятися до кімнатної температури.

2. Вийміть тестову картку з герметичної упаковки та використайте протягом 1 години після відкриття.

3. Покладіть тестову картку на чисту та рівну поверхню.

ІНТЕРПРЕТАЦІЯ  РЕЗУЛЬТАТУ АНАЛІЗУ

1. НЕГАТИВНО:

SARS-COV-2 / FLU A і B: якщо з’являється лише контрольна лінія C, а тестові лінії T/T1/T2 не мають бордового кольору, це означає, що антиген не виявлено, і результат негативний. Через обмеження чутливості виявлення негативні результати можуть бути спричинені концентрацією антигену, нижчою за аналітичну чутливість продукту.

2. ПОЗИТИВНО:

SARS-COV-2 і RSV: якщо з’являються і лінія контролю якості C, і лінія тесту T, це означає, що виявлено антиген. Зразки з позитивними результатами повинні бути підтверджені альтернативними методами тестування та клінічними результатами до встановлення діагнозу зробив.

ГРИП А і В:

На додаток до наявності лінії С, якщо з’являється лінія Т1, тест вказує на наявність вірусу грипу А. Результат є позитивним або реактивним на грип А.

На додаток до наявності лінії C, якщо розвивається лише лінія T2, тест вказує на наявність вірусу грипу B. Результат грипу B позитивний або реактивний.

На додаток до наявності лінії С, якщо розвиваються лінії Т1 і Т2, тест вказує на наявність вірусу грипу А та В. Результат грипу А і В позитивний або реактивний.

3.  НЕДІЙСНИЙ:

Якщо лінія C контролю якості не відображається, результат тесту недійсний, незалежно від того, чи є тестова лінія бордового кольору, і її слід перевірити повторно.

Повторіть тест із зразком, що залишився, або з новим зразком, якщо результати нечіткі.

Якщо повторний тест не дає результату, припиніть використання набору та зверніться до виробника.